Estratto determina AAM/PPA n. 208 del 22 febbraio 2017 
 
    Autorizzazione   della   variazione:   C.I.11.b)   -    Modifiche
concernenti  la  sicurezza,   l'efficacia   e   la   farmacovigilanza
medicinali per uso umano e veterinario, relativamente al  medicinale:
ZAVEDOS. 
    Numero procedura europea: DE/H/XXXX/WS/281. 
    Titolare A.I.C.: societa' Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via Isonzo, 71 - cap 04100 Latina. 
    E' autorizzata la seguente  variazione:  presentazione  del  risk
management  plan  (RMP)  come  previsto  dal  Good  Pharmacovigilance
Practice  modulo  5,  relativamente   alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.