Estratto determina n. 176 del 28 febbraio 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Zorem 5 mg
Tablety 100 tablety blister PVC-PVDC/Al  dalla  Repubblica  Ceca  con
numero di autorizzazione 83/374/01-C, il quale puo' essere  posto  in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti  8105/10
- 80035 Nola (NA). 
    Confezione: NORVASC «5 mg compresse» 28 compresse. 
    Codice A.I.C. n.: 043348046 (in base 10) 19BW2G (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Una compressa contiene: 
      principio  attivo:  amlodipina  besilato  6,944  mg  (pari   ad
amlodipina base 5mg); 
      eccipienti: cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico
anidro, amido glicolato sodico, magnesio stearato. 
    Indicazioni terapeutiche: ipertensione; angina  pectoris  cronica
stabile; angina conseguente a vasospasmo (angina di prinzmetal). 
    Officine di confezionamento secondario. 
    S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e  Pelizzola  Mirko  Claudio,
via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda  (LO);  Pharma  Partners
S.r.l., via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato (PO). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Norvasc «5 mg compresse» 28 compresse. 
    Codice A.I.C. n.: 043348046. 
    Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Norvasc «5 mg compresse» 28 compresse. 
    Codice A.I.C. n.: 043348046. 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.