Estratto determina PPA n. 138/2017 del 16 febbraio 2017 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al   medicinale
VISTABEX 
    E' autorizzata la seguente variazione: Aggiunta del sito  Charles
River Laboratories Ireland Limited (CRL) come sito  alternativo  dove
effettuare  il  test  di  potency  (LD50)   della   sostanza   attiva
relativamente  alla  specialita'  medicinale   ed   alle   confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di mutuo riconoscimento 
    Procedura: IE/H/xxxx/WS/025 
    Titolare AIC: Allergan S.p.A. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza di efficacia della determinazione: 
      La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.