Estratto determina AAM/PPA n. 356 del 6 aprile 2017 
 
    Autorizzazione delle variazioni: C.I.z) Altre variazioni 
    Relativamente al medicinale: TREPARIN. 
    Titolare AIC: Omikron Italia S.r.l. (codice fiscale  08719751003)
con sede legale e domicilio fiscale in viale Bruno Buozzi, 5, 00197 -
Roma Italia. 
    E'  autorizzato  l'aggiornamento  dei  Moduli  4  e   5,   ed   i
corrispondenti Moduli 2.4, 2.5, 2.6 e 2.7, al fine  di  includere  le
referenze bibliografiche  ritenute  pertinenti  e  non  presenti  nel
dossier di  prima  autorizzazione  del  medicinale.  Il  grouping  di
variazioni e' presentato secondo l'art. 7, comma  2  lettera  c)  del
regolamento (CE) n. 1234/2008 cosi' come modificato  dal  regolamento
n. 712/2012, relativamente  al  medicinale  «Treparin»,  nelle  forme
confezioni: 
    AIC n. 023797119 - «250 LRU capsule molli» 50 capsule. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371  del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.