Estratto determina AAM/PPA n. 360 del 6 aprile 2017 
 
    Autorizzazione delle  variazioni:  A.7),  B.I.a.2.a),  B.I.a.2.c)
relativamente al medicinale: RABIPUR. 
    Numero procedura europea: n. DE/H/xxxx/WS/168. 
    Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline Vaccines GMBH. 
    Sono autorizzate le seguenti variazioni: 
      il trasferimento della produzione del working seed virus  (WSV)
della rabbia presso l'edificio N330 del sito  Görzhausen  II  (MARS),
inclusa la filtrazione aggiuntiva (con filtro 0.45µm); 
      eliminazione dell'edificio H26 per la  produzione  del  working
seed virus (WSV) della rabbia; 
      utilizzo di un sistema identico di filtrazione addizionale, ove
necessario, per la filtrazione  della  sospensione  del  virus  della
rabbia, relativamente al medicinale  «Rabipur»,  ed  alle  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di mutuo riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.