Estratto determina AAM/PPA n. 384 del 12 aprile 2017 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  dei   sotto   elencati
medicinali fino ad ora  registrati  a  nome  della  societa'  Hospira
S.p.a. (codice fiscale  02181120599)  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via Fosse Ardeatine, 2, 20060 - Liscate - Milano (MI). 
    Medicinale: TALWIN. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 021410030 - «30 mg/ml soluzione iniettabile» 5  fiale
da 1 ml; 
      A.I.C. n. 021410042 - «30 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale
da 1 ml. 
    Medicinale VANCOMICINA HOSPIRA. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 032213011 - «500 mg polvere per soluzione orale e per
infusione endovenosa» 1 flaconcino; 
      A.I.C. n. 032213023 - «1 g  polvere  per  soluzione  orale  per
infusione endovenosa» 1 flaconcino; 
alla societa': 
    Pfizer Italia S.r.l. (codice fiscale 06954380157) con sede legale
e domicilio fiscale in via Isonzo, 71, 04100 - Latina. 
    Con variazione della  denominazione  del  medicinale  VANCOMICINA
HOSPIRA in VANCOMICINA PFIZER. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.