Estratto determina PPA n. 389/2017 del 14 aprile 2017 
 
    Autorizzazione  dei  grouping  di  variazioni  relativamente   ai
medicinali BOCOUTURE e XEOMIN: B.I.a).1.e) B.II.b).2. b) Sostituzione
di un sito responsabile del  controllo  di  qualita'  della  sostanza
attiva  e  del  prodotto  finito  da   Merz   Pharmaceuticals   GmbH,
Hermannswerder Haus 15, D-14473 Potsdam a  Merz  Pharma  GmbH  &  Co.
KGaA,  Am  Pharmapark,  D-06861  Dessau-Rosslau,  relativamente  alla
specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate  all'immissione
in  commercio  in  Italia   a   seguito   di   procedura   di   mutuo
riconoscimento. 
    Procedure:  DE/H/2619/001/II/057/G  -  DE/H/2619/002/II/058/G   -
DE/H/0722/001-003/II/078/G. 
    Titolare AIC: Merz Pharmaceuticals GMBH. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.