Estratto provvedimento n. 180 del 6 aprile 2017 
 
    Medicinale veterinario ADISOLE A-D-E. 
    Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101538027. 
    Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a.  con  sede  in  viale
Colleoni n. 15, 20864 Agrate Brianza (MB). 
    Oggetto del provvedimento: 
      variazione tipo II: aggiornamento dossier tecnica farmaceutica. 
    Si  autorizzano,  per  il  medicinale  veterinario  indicato   in
oggetto, le modifiche del dossier tecnica farmaceutica. 
    Per  effetto  della  suddetta  variazione  il   riassunto   delle
caratteristiche del prodotto  deve  essere  modificato  nei  seguenti
punti e il  Foglietto  illustrativo  e  le  etichette  nelle  sezioni
corrispondenti: 
      3 Forma farmaceutica 
        soluzione iniettabile 
        soluzione limpida oleosa, di colore giallo. 
      6.4 Speciali precauzioni per la conservazione 
    Nel caso si riscontri che il contenuto del flacone  presenti  dei
flocculi, e' necessario immergerlo prima dell'uso, per qualche minuto
in  acqua  tiepida  fino  alla   scomparsa   della   torbidita'.   La
flocculazione e' dovuta alla bassa temperatura cui  eventualmente  e'
stata sottoposta la specialita' durante il suo immagazzinamento. 
    Conservare a temperatura inferiore  a  25°C  e  nella  confezione
originale. 
    6.5 Natura e composizione del confezionamento primario 
      flacone bianco, in vetro di tipo I, capacita' nominale 100  ml,
chiuso con tappo in gomma clorobutilica e capsula di alluminio. 
    Confezioni: 
      1 flacone da 100 ml, contenuto in una scatola di cartone. 
    E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro 180 giorni. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.