Estratto determina AAM/PPA n. 401 del 18 aprile 2017 
 
    Autorizzazione della variazione: C.I.z) Altre variazioni. 
    Relativamente al medicinale: TOPSTER. 
    Titolare A.I.C.: Sofar S.p.a. (codice fiscale  03428610152),  con
sede legale e domicilio fiscale in via Firenze n. 40 - 20060 Trezzano
Rosa (Milano) Italia. 
    E' autorizzato l'aggiornamento della sezione clinica del dossier:
modulo 5 e corrispondenti moduli 2.5 e 2.7, 
relativamente al medicinale «Topster», nelle forme confezioni: 
    A.I.C. n. 031115025 - «3 mg supposte» - 10 supposte; 
    A.I.C. n. 031115049 - «3 mg sospensione rettale» - 10 flaconi con
cannula. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.