IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e la nutrizione
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonche' i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Vista la direttiva 2009/128/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 che istituisce un quadro per l'azione
comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», ed in particolare gli articoli 115 recante
«Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visti il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente «Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute» e il decreto ministeriale 30 marzo 2016, recante la
costituzione del comitato tecnico per la nutrizione e la sanita'
animale, concernenti rispettivamente l'istituzione e l'articolazione
del comitato tecnico per la nutrizione e la sanita' animale e la
composizione della sezione consultiva dei fitosanitari;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
«Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi», e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150, recante
«Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante
«Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari, ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: «Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi»;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del regolamento (CE) 1107/2009;
Vista la domanda presentata in data 13 maggio 2014 dall'impresa
Cheminova Agro Italia Srl, con sede legale in Bergamo, via F.lli
Bronzetti n. 32/28, finalizzata al rilascio dell'autorizzazione del
prodotto fitosanitario «Nomate CM Spirale» ai sensi dell'art. 33, del
regolamento (CE) n. 1107/2009, contenente la sostanza attiva feromoni
E,E-8,10-Dodecadien-1-ol, indicando la Spagna quale Paese membro
relatore ai sensi dell'art. 35 del citato regolamento;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della
Commissione del 25 maggio 2011 recante disposizioni di attuazione del
regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio
per quanto riguarda l'elenco delle sostanze attive approvate tra cui
feromoni, fino al 31 agosto 2019;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 918/2014 della
Commissione del 22 agosto 2014, che modifica il regolamento di
esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda le condizioni di
approvazione della sostanza attiva feromoni di lepidotteri a catena
lineare fino al 31 agosto 2019;
Visto il rapporto di registrazione preliminare (dRR) messo a
disposizione dallo Stato membro relatore in data 1° ottobre 2015;
Visti i commenti su detto rapporto di valutazione preliminare,
formulati dagli Stati membri interessati ai sensi dell'art. 36, comma
1, del regolamento (CE) 1107/2009;
Considerato che la documentazione presentata dall'impresa per il
rilascio dell'autorizzazione zonale all'immissione in commercio del
prodotto fitosanitario in questione e' stata esaminata dallo Stato
membro relatore Spagna con esito favorevole cosi' come indicato nel
rapporto di registrazione conclusivo (registration report-RR)
rilasciato in data 6 settembre 2016;
Visti i commenti sul rapporto di registrazione conclusivo,
effettuati dall'istituto valutatore incaricato Scuola superiore di
studi universitari e di perfezionamento Sant'Anna;
Vista la valutazione favorevole degli addenda nazionali, effettuata
dal medesimo istituto incaricato Scuola superiore di studi
universitari e di perfezionamento Sant'Anna, per i quali sussistono
le condizioni per cui possa essere concessa l'autorizzazione
nazionale;
Sentita la sezione consultiva per i fitosanitari, di cui al decreto
ministeriale 30 marzo 2016, relativamente all'autorizzazione del
prodotto di cui trattasi fino al 31 agosto 2019;
Vista la nota dell'ufficio in data 22 febbraio 2017 con la quale e'
stata richiesta la documentazione di completamento dell'iter
autorizzativo;
Vista la nota pervenuta in data 28 febbraio 2017, con la quale
l'impresa medesima ha presentato la documentazione di completamento
dell'iter autorizzativo;
Visto il versamento effettuato ai sensi del citato decreto
ministeriale 28 settembre 2012;
Decreta:
A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 agosto
2019, l'impresa Cheminova Agro Italia Srl, con sede legale in
Bergamo, via F.lli Bronzetti n. 32/28, e' autorizzata ai sensi
dell'art. 33 del regolamento (CE) n. 1107/2009 ad immettere in
commercio il prodotto fitosanitario denominato NOMATE CM SPIRALE, con
la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto.
E' fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario in
conformita' al citato regolamento comunitario di esecuzione (UE) n.
918/2014 ed eventuali ulteriori disposizioni riguardanti la sostanza
attiva componente.
Il prodotto e' confezionato in sacchetti/bustine contenenti 500
spirali.
Il prodotto e' importato in confezioni pronte per l'impiego dallo
stabilimento dell'impresa estera Scentry Biologicals Inc - 610
Central Avenue - Billings, Montana 59102 (USA).
Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n. 16502.
E' approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegata
etichetta con la quale il prodotto deve essere posto in commercio.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato all'impresa interessata.
I dati relativi al suindicato prodotto sono disponibili nel sito
del Ministero della salute www.salute.gov.it, nella sezione «banca
dati».
Roma, 29 marzo 2017
Il direttore generale: Ruocco