Estratto provvedimento n. 188 dell'11 aprile 2017 
 
    Medicinale  veterinario:  SUIDESTRAN  soluzione  iniettabile  per
suinetti. 
    Confezioni: 
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101530020; 
      flacone da 200 ml - A.I.C. n. 101530018. 
    Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a., viale  Colleoni
15, 20864, Agrate Brianza (MB) Italia. 
    Oggetto del provvedimento: si autorizzano le modifiche  apportate
al dossier di tecnica farmaceutica, secondo  quanto  descritto  nella
documentazione presentata,  comprese  le  integrazioni,  e  approvate
dalla SCFV. 
    Per  effetto  dell'aggiornamento  della  tecnica  farmaceutica  e
dell'adeguamento degli stampati alle linee guida vigenti  sono  state
apportate modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto e
alle  corrispondenti  sezioni  del  foglietto  illustrativo  e  delle
etichette. 
    I  paragrafi  4.5,  4.6,  4.8,  4.10,  6.3  dell'RCP  sono  stati
modificati. 
    In particolare e' stato modificato il periodo di  validita'  dopo
prima apertura: 6.3 Periodo di validita'. 
    Periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.