Estratto determina AAM/PPA n. 501 dell'8 maggio 2017 
 
    Sono autorizzate le seguenti variazioni: 
      Tipo II: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei
limiti del prodotto finito - Modifica  al  di  fuori  dei  limiti  di
specifica approvati  
 
              Parte di provvedimento in formato grafico
 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.