Estratto determina AAM/PPA n. 523 del 12 maggio 2017 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Distriquimica
S.A., con sede legale e domicilio fiscale in Avda.  Mare  de  Deu  de
Montserrat 221, 08041 Barcellona-Spagna, Spagna: 
      medicinale OMEPLIS. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 043490010 «10 mg capsule  rigide  gastroresistenti»  14
capsule in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 043490022 « 10 mg capsule rigide  gastroresistenti»  28
capsule in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 043490034 «10 mg capsule  rigide  gastroresistenti»  14
capsule in blister AL/AL;; 
    A.I.C. n. 043490046 «10 mg capsule  rigide  gastroresistenti»  28
capsule in blister AL/AL;; 
    A.I.C. n. 043490059 «20 mg capsule  rigide  gastroresistenti»  14
capsule in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 043490061 «20 mg capsule  rigide  gastroresistenti»  28
capsule in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 043490073 « 20 mg capsule rigide  gastroresistenti»  14
capsule in blister AL/AL;; 
    A.I.C. n. 043490085 «20 mg capsule  rigide  gastroresistenti»  28
capsule in blister AL/AL;; 
    A.I.C. n. 043490097 «40 mg capsule  rigide  gastroresistenti»  14
capsule in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 043490109 «40 mg capsule  rigide  gastroresistenti»  28
capsule in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 043490111 « 40 mg capsule rigide  gastroresistenti»  14
capsule in blister AL/AL;; 
    A.I.C. n. 043490123 « 40 mg capsule rigide  gastroresistenti»  28
capsule in blister AL/AL;; 
    A.I.C. n. 043490135 «10 mg capsule  rigide  gastroresistenti»  14
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043490147 «10 mg capsule  rigide  gastroresistenti»  28
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043490150 «20 mg capsule  rigide  gastroresistenti»  14
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043490162 «20 mg capsule  rigide  gastroresistenti»  28
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043490174 «40 mg capsule  rigide  gastroresistenti»  14
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043490186 «40 mg capsule  rigide  gastroresistenti»  28
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043490198 «10 mg capsule rigide  gastroresistenti»  100
capsule in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 043490200 «20 mg capsule rigide  gastroresistenti»  100
capsule in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 043490212 «40 mg capsule rigide  gastroresistenti»  100
capsule in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 043490224 «10 mg capsule  rigide  gastroresistenti»  30
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043490236 «20 mg capsule  rigide  gastroresistenti»  30
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043490248 «40 mg capsule  rigide  gastroresistenti»  30
capsule in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043490251 «10 mg capsule  rigide  gastroresistenti»  90
capsule in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 043490263 «20 mg capsule  rigide  gastroresistenti»  90
capsule in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 043490275 «40 mg capsule  rigide  gastroresistenti»  90
capsule in flacone HDPE, 
alla societa' nuovo titolare A.I.C.: Mylan S.p.a., via Vittor  Pisani
n. 20 - 20124 Milano, codice fiscale n. 13179250157. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.