Estratto determina IP 244 del 12 maggio 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  TIMOGEL
gel oftalmico em recipiente unidose  30  (3×10)  recipientes  unidose
(PEBD) dal Portogallo con numero di autorizzazione 5932082, il  quale
deve essere posto in  commercio  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a condizione che siano  valide  ed  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione: 
      importatore: Medifarm S.r.l. via Tiburtina nn. 1166/1168, 00156
- Roma; 
      confezione: «Timogel» «1 mg/g  gel  oftalmico»  30  contenitori
monodose PEBD da 0,4 g; codice A.I.C.: 045279015 (in base 10)  1C5TT7
(in base 32). 
    Forma farmaceutica: gel oftalmico. 
    Composizione: 1 g di gel contiene: 
      principio attivo: 1 mg di timololo come timololo maleato; 
      eccipienti: sorbitolo, alcool polivinilico,  carbomero  974  P,
sodio acetato triidrato, lisina monoidrata,  acqua  per  preparazioni
iniettabili. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con: 
        ipertensione oculare; 
        glaucoma cronico ad angolo aperto. 
    Officine di confezionamento  secondario:  Mediwin  Limited,  Unit
11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton  West
Sussex BN17 7PA, Regno Unito. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Timogel»  «1  mg/g  gel  oftalmico»  30  contenitori
monodose  PEBD  da  0,4  g;  codice  A.I.C.:  045279015;  classe   di
rimborsabilita': «C (nn)». 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
«C (nn)», nelle  more  della  presentazione  da  parte  del  titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Timogel»  «1  mg/g  gel  oftalmico»  30  contenitori
monodose PEBD da 0.4 g; codice A.I.C.:  045279015;  RR  -  medicinali
soggetti a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.