Estratto determina IP n. 241 del 12 maggio 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale STILNOX 10
mg comprime' pellicule' secable 14 comprim. dalla Francia con  numero
di  autorizzazione  346  585-7  ou  34009  346  585  7  0,   con   le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  alla   data   di   entrata   in   vigore   della   presente
determinazione: 
      importatore: GMM Farma  S.r.l.  CIS  di  Nola  Isola  8,  Lotti
8105/10 - 80035 Nola (NA); 
      confezione: «Stilnox» «10 mg compresse rivestite con  film»  30
compresse; codice A.I.C.: 044425039 (in base 10) 1BCRUH (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene: 
      principio attivo: zolpidem tartrato 10 mg; 
      eccipienti: lattosio  monoidrato;  cellulosa  microcristallina;
ipromellosa; carbossimetilamido sodico,  magnesio  stearato;  titanio
diossido; macrogol 400. 
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   a    breve    termine
dell'insonnia. 
    Le benzodiazepine  o  le  sostanze  simil-benzodiazepiniche  sono
indicate solamente nei casi di insonnia grave, debilitante o tale  da
causare profondo malessere. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A., via Amendola n. 1,  20090
Caleppio di Settala (MI); 
      S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko  Claudio,
via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Stilnox» «10 mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse; codice A.I.C.: 044425039; classe  di  rimborsabilita':  «C
(nn)». 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
«C (nn)», nelle  more  della  presentazione  da  parte  del  titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Stilnox» «10 mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse; codice  A.I.C.:  044425039;  RR -  medicinale  soggetto  a
prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.