Estratto determina IP n. 267 del 18 maggio 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  LENDORMIN
0,25 mg 20 db tabletta blister PVC/PVDC/Al dall'Ungheria  con  numero
di autorizzazione OGYI-T-2276/02 con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione: 
    importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti  8105/10
- 80035 Nola (NA); 
    confezione: «Lendormin» «0,25 mg compresse» 30 compresse; 
    codice A.I.C. n. 045101019 (in base 10) 1C0CYV (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Composizione: una compressa contiene: 
    principio attivo: Brotizolam 0,25 mg; 
    eccipienti: lattosio  monoidrato,  amido  di  mais,  amido  sodio
glicolato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato. 
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   a    breve    termine
dell'insonnia. 
    Le benzodiazepine sono indicate solamente  quando  l'insonnia  e'
grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 
    Officine  di  confezionamento  secondario:   S.C.F.   S.n.c.   di
Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa,  7  -
26824 Cavenago D'Adda - LO; De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini,  26
- 26015 Soresina (CR). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Lendormin» «0,25 mg compresse» 30 compresse. 
    Codice A.I.C. n. 045101019; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Lendormin» «0,25 mg compresse» 30 compresse. 
    Codice  A.I.C.  n.  045101019;  RR  -   medicinale   soggetto   a
prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.