Estratto determina IP n. 270 del 18 maggio 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  CIPROXINE
500 mg filmomhulde tabletten 20 tablets blister dal Belgio con numero
di autorizzazione BE 148461 il quale deve essere posto  in  commercio
con le specificazioni di seguito  indicate  a  condizione  che  siano
valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della  presente
determinazione. 
    Importatore: Farmed s.r.l. con sede legale in Via Cavallerizza  a
Chiaia, 8 - 80121 Napoli; 
    Confezione: Ciproxin «500 mg  compresse  rivestite  con  film»  6
compresse 
    Codice AIC: 045287012 (in base 10) 1C61M4 (in base 32) 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film 
    Ogni compressa rivestita con film contiene 
      Principio attivo: 500 mg di ciprofloxacina (come cloridrato): 
      Eccipienti: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina,
crospovidone, amido di mais,  magnesio  stearato,  silice  colloidale
anidra. 
    Film  di  rivestimento:  ipromellosa,  macrogol   4000,   titanio
diossido (E 171). 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Adulti 
      Ciproxin si usa negli adulti per trattare le seguenti infezioni
batteriche: 
        infezioni delle vie respiratorie 
        infezioni di lunga durata o ricorrenti  dell'orecchio  o  dei
seni paranasali 
        infezioni delle vie urinarie 
        infezioni degli organi genitali negli uomini e nelle donne 
        infezioni gastrointestinali e intraddominali 
        infezioni della pelle e dei tessuti molli 
        infezioni delle ossa e delle articolazioni 
        per  prevenire  infezioni  causate  dal  batterio   Neisseria
meningitidis 
        esposizione all'inalazione di spore di antrace 
    La ciprofloxacina puo' essere usata per gestire i pazienti con un
basso numero di globuli bianchi (neutropenia) che manifestano  febbre
che si sospetta sia dovuta a infezione batterica. 
    Se ha un'infezione grave,  o  causata  da  piu'  di  un  tipo  di
batteri, le potra' essere prescritto un altro trattamento antibiotico
in aggiunta a Ciproxin. 
      Bambini e adolescenti 
      Ciproxin  si  usa  nei  bambini  e  negli  adolescenti,   sotto
controllo  specialistico,  per   trattare   le   seguenti   infezioni
batteriche: 
        infezioni polmonari e bronchiali in bambini e adolescenti che
soffrono di fibrosi cistica 
        infezioni urinarie  complicate,  comprese  le  infezioni  che
hanno raggiunto i reni (pielonefrite) 
        esposizione all'inalazione di spore di antrace 
    Ciproxin puo' essere usato anche per trattare  altre  particolari
infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora sia ritenuto
necessario dal medico. 
    Officine di confezionamento secondario: Pharma  Partners  S.r.l.,
Via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato (PO); XPO  Supply  Chain  Pharma
Italy S.p.a., Via Amendola 1, 20090  Caleppio  di  Settala  (MI);  De
Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina  (CR);  S.C.F.
S.n.c. Di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola  Mirko  Claudio  Via  F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Ciproxin «500 mg  compresse  rivestite  con  film»  6
compresse 
    Codice AIC: 045287012; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Ciproxin «500 mg  compresse  rivestite  con  film»  6
compresse 
    Codice AIC: 045287012; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.