IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica; ed in particolare l'art. 80 concernente «Misure
transitorie»;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonche' i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998 n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», ed in particolare gli articoli 115 recante
«Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59 concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 10 recante
«Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la
nutrizione»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, recante il regolamento di riordino degli organi collegiali e
degli altri organismi operanti presso il Ministero della salute e il
decreto ministeriale 30 marzo 2016, recante la costituzione del
Comitato tecnico per la nutrizione e la sanita' animale, concernenti
rispettivamente l'istituzione e l'articolazione del Comitato tecnico
per la nutrizione e la sanita' animale e la composizione della
Sezione consultiva dei fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150 recante
«Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei
pesticidi»;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante
«Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari, ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: «Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi»;
Visto il decreto del 18 aprile 2017 con il quale sono stati
ri-registrati i prodotti fitosanitari «Oikos» n. reg. 10305,
«Diractin» n. reg. 10390 a nome dell'Impresa Oxon Italia SpA con sede
in via Carroccio n. 8 - 20123 Milano, contenenti la sostanza attiva
azadiractina;
Vista la comunicazione dell'impresa Oxon Italia SpA, titolare del
dossier, nella quale dichiara di aver erroneamente omesso nelle
etichette dei prodotti fitosanitari sopraindicati le colture di
bietola da foglie e da coste, prezzemolo e basilico;
Considerato che tali colture risultano presenti nella GAP del
dossier Azadirachtin A 26 g/l EC e che il Centro internazionale per
gli antiparassitari e la prevenzione sanitaria ha valutato
positivamente la loro applicazione in serra, pieno campo e
fertirrigazione in serra;
Ritenuto di modificare le etichette allegate di cui trattasi
inserendo le colture di bietola da foglie e da coste, prezzemolo e
basilico;
Decreta:
E' autorizzata la modifica delle etichette relativamente
all'inserimento delle colture di bietola da foglie e da coste,
prezzemolo e basilico (in serra, pieno campo e fertirrigazione in
serra) per i prodotti fitosanitari OIKOS n. reg. 10305, DIRACTIN n.
reg. 10390 a nome dell'Impresa Oxon Italia SpA con sede in via
Carroccio n. 8 - 20123 Milano, contenenti la sostanza attiva
azadiractina.
Sono approvate quale parte integrante del presente decreto
l'allegato fac-simile delle etichette con le quali i prodotti devono
essere posti in commercio.
Entro 30 giorni dalla notifica del presente decreto, i titolari
delle autorizzazioni sono tenuti a rietichettare i prodotti
fitosanitari, ri-registrati secondo i principi uniformi, non ancora
immessi in commercio e a fornire ai rivenditori un fac-simile delle
nuove etichette per le confezioni dei prodotti giacenti presso gli
esercizi di vendita al fine della sua consegna
all'acquirente/utilizzatore finale.
Sono altresi' tenuti ad adottare ogni iniziativa, nei confronti
degli utilizzatori, idonea ad assicurare un corretto impiego dei
prodotti fitosanitari in conformita' alle nuove disposizioni.
Il presente decreto sara' notificato in via amministrativa alle
imprese interessate e sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 18 maggio 2017
Il direttore generale: Ruocco