Estratto determina AAM/PPA n. 539 del 30 maggio 2017
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Astron
Research Limited (codice fiscale GB848245992) con sede legale e
domicilio fiscale in Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,
Middlesex, HA14HF - UK.
Medicinale: METOTHER
Confezioni
AIC n. 044224018 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 1 siringa preriempita da 0,15 ml;
AIC n. 44224020 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 2 siringhe preriempite da 0,15 ml;
AIC n. 44224032 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 4 siringhe preriempite da 0,15 ml;
AIC n. 44224044 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 5 siringhe preriempite da 0,15 ml;
AIC n. 44224057 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,15 ml;
AIC n. 44224069 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 10 siringhe preriempite da 0,15 ml;
AIC n. 44224071 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 12 siringhe preriempite da 0,15 ml;
AIC n. 44224083 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 24 siringhe preriempite da 0,15 ml;
AIC n. 44224095 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 1 siringa preriempita da 0,20 ml;
AIC n. 44224107 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 2 siringhe preriempite da 0,20 ml;
AIC n. 44224119 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 4 siringhe preriempite da 0,20 ml;
AIC n. 44224121 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 5 siringhe preriempite da 0,20 ml;
AIC n. 44224133 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,20 ml;
AIC n. 44224145 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 10 siringhe preriempite da 0,20 ml;
AIC n. 44224158 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 12 siringhe preriempite da 0,20 ml;
AIC n. 44224160 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 24 siringhe preriempite da 0,20 ml;
AIC n. 44224172 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 1 siringa preriempita da 0,25 ml;
AIC n. 44224184 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 4 siringhe preriempite da 0,25 ml;
AIC n. 44224196 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 5 siringhe preriempite da 0,25 ml;
AIC n. 44224208 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,25 ml;
AIC n. 44224222 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 12 siringhe preriempite da 0,25 ml;
AIC n. 44224234 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 1 siringa preriempita da 0,30 ml;
AIC n. 44224246 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 2 siringhe preriempite da 0,30 ml;
AIC n. 44224259 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 4 siringhe preriempite da 0,30 ml;
AIC n. 44224261 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 5 siringhe preriempite da 0,30 ml;
AIC n. 44224273 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,30 ml;
AIC n. 44224285 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 10 siringhe preriempite da 0,30 ml;
AIC n. 44224297 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 12 siringhe preriempite da 0,30 ml;
AIC n. 44224309 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 24 siringhe preriempite da 0,30 ml;
AIC n. 44224311 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 1 siringa preriempita da 0,35 ml;
AIC n. 44224323 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 4 siringhe preriempite da 0,35 ml;
AIC n. 44224335 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 5 siringhe preriempite da 0,35 ml;
AIC n. 44224347 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,35 ml;
AIC n. 44224362 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 12 siringhe preriempite da 0,35 ml;
AIC n. 44224374 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 1 siringa preriempita da 0,40 ml;
AIC n. 44224386 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 2 siringhe preriempite da 0,40 ml;
AIC n. 44224398 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 4 siringhe preriempite da 0,40 ml;
AIC n. 44224400 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 5 siringhe preriempite da 0,40 ml;
AIC n. 44224412 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,40 ml;
AIC n. 44224424 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 10 siringhe preriempite da 0,40 ml;
AIC n. 44224436 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 12 siringhe preriempite da 0,40 ml;
AIC n. 44224448 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 24 siringhe preriempite da 0,40 ml;
AIC n. 44224451 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 1 siringa preriempita da 0,45 ml;
AIC n. 44224463 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 4 siringhe preriempite da 0,45 ml;
AIC n. 44224475 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 5 siringhe preriempite da 0,45 ml;
AIC n. 44224487 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,45 ml;
AIC n. 44224501 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 12 siringhe preriempite da 0,45 ml;
AIC n. 44224513 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 1 siringa preriempita da 0,50 ml;
AIC n. 44224525 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 2 siringhe preriempite da 0,50 ml;
AIC n. 44224537 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 4 siringhe preriempite da 0,50 ml;
AIC n. 44224549 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 5 siringhe preriempite da 0,50 ml;
AIC n. 44224552 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,50 ml;
AIC n. 44224564 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 10 siringhe preriempite da 0,50 ml;
AIC n. 44224576 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 12 siringhe preriempite da 0,50 ml;
AIC n. 44224588 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 1 siringa preriempita da 0,55 ml;
AIC n. 44224590 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 4 siringhe preriempite da 0,55 ml;
AIC n. 44224602 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 5 siringhe preriempite da 0,55 ml;
AIC n. 44224614 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,55 ml;
AIC n. 44224638 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 12 siringhe preriempite da 0,55 ml;
AIC n. 44224640 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 1 siringa preriempita da 0,60 ml;
AIC n. 44224653 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 4 siringhe preriempite da 0,60 ml;
AIC n. 44224665 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 5 siringhe preriempite da 0,60 ml;
AIC n. 44224677 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,60 ml;
AIC n. 44224691 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 12 siringhe preriempite da 0,60 ml;
AIC n. 44224703 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 8 siringhe preriempite da 0,15 ml;
AIC n. 44224715 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 8 siringhe preriempite da 0,20 ml;
AIC n. 44224727 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 8 siringhe preriempite da 0,25 ml;
AIC n. 44224739 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 8 siringhe preriempite da 0,30 ml;
AIC n. 44224741 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 8 siringhe preriempite da 0,35 ml;
AIC n. 44224754 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 8 siringhe preriempite da 0,40 ml;
AIC n. 44224766 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 8 siringhe preriempite da 0,45 ml;
AIC n. 44224778 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 8 siringhe preriempite da 0,50 ml;
AIC n. 44224780 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 8 siringhe preriempite da 0,55 ml;
AIC n. 44224792 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita» 8 siringhe preriempite da 0,60 ml,
e' ora trasferita alla societa'
Nuovo titolare A.I.C.: Accord Healthcare Limited - Sage House,
319 Pinner Road - North Harrow, Middlesex - HA14HF, United Kingdom -
Codice fiscale GB894350693.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.