Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0580/001-004/MR 
                  Decreto n. 77 del 23 maggio 2017 
 
    Medicinale  veterinario   PIMOCARD   1,25/2,5/5/10mg,   compresse
aromatizzate per cani. 
    Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V., con sede  legale  in
via Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      Lo stabilimento Eurovet Animal Health B.V., con sede legale  in
via Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi; 
      Dales  Pharmaceuticals  Limited,  Snaygill  Industrial  Estate,
Keighley Road, Skipton North Yorkshire BD23 2RW, Regno Unito. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. 
      «Pimocard» 1,5 mg compresse aromatizzate per cani: 
        scatola con  2  blister  Alu-PVC  (20  compresse)  A.I.C.  n.
104941012; 
        scatola con  5  blister  Alu-PVC  (50  compresse)  A.I.C.  n.
104941024; 
        scatola con 10 blister  Alu-PVC  (100  compresse)  A.I.C.  n.
104941036; 
        scatola con 25 blister  Alu-PVC  (250  compresse)  A.I.C.  n.
104941048; 
        scatola con  2  blister  Alu-Alu  (20  compresse)  A.I.C.  n.
104941176; 
        scatola con  5  blister  Alu-Alu  (50  compresse)  A.I.C.  n.
104941188; 
        scatola con 10 blister  Alu-Alu  (100  compresse)  A.I.C.  n.
104941190; 
        scatola con 25 blister  Alu-Alu  (250  compresse)  A.I.C.  n.
104941202. 
      «Pimocard» 2,5 mg compresse aromatizzate per cani: 
        scatola con  2  blister  Alu-PVC  (20  compresse)  A.I.C.  n.
104941051; 
        scatola con  5  blister  Alu-PVC  (50  compresse)  A.I.C.  n.
104941063; 
        scatola con 10 blister  Alu-PVC  (100  compresse)  A.I.C.  n.
104941075; 
        scatola con 25 blister  Alu-PVC  (250  compresse)  A.I.C.  n.
104941087; 
        scatola con  2  blister  Alu-Alu  (20  compresse)  A.I.C.  n.
104941214; 
        scatola con  5  blister  Alu-Alu  (50  compresse)  A.I.C.  n.
104941226; 
        scatola  con  10  blister  Alu-Alu  (100  compresse)   A.I.C.
n.104941238; 
        scatola  con  25  blister  Alu-Alu  (250  compresse)   A.I.C.
n.104941240. 
      «Pimocard» 5 mg compresse aromatizzate per cani: 
        scatola con  2  blister  Alu-PVC  (20  compresse)  A.I.C.  n.
104941099; 
        scatola con  5  blister  Alu-PVC  (50  compresse)  A.I.C.  n.
104941101; 
        scatola con 10 blister  Alu-PVC  (100  compresse)  A.I.C.  n.
104941113; 
        scatola con 25 blister  Alu-PVC  (250  compresse)  A.I.C.  n.
104941125; 
        scatola con  4  blister  Alu-Alu  (20  compresse)  A.I.C.  n.
104941253; 
        scatola con 10  blister  Alu-Alu  (50  compresse)  A.I.C.  n.
104941265; 
        scatola con 20 blister  Alu-Alu  (100  compresse)  A.I.C.  n.
104941277; 
        scatola con 50 blister  Alu-Alu  (250  compresse)  A.I.C.  n.
104941289. 
      «Pimocard» 10 mg compresse aromatizzate per cani: 
        scatola con 2 blister in Alu-PVC  (20  compresse)  A.I.C.  n.
104941137; 
        scatola con 5 blister in Alu-PVC  (50  compresse)  A.I.C.  n.
104941149; 
        scatola con 10 blister in Alu-PVC (100 compresse)  A.I.C.  n.
104941152; 
        scatola con 25 blister in Alu-PVC (250 compresse)  A.I.C.  n.
104941164; 
        scatola con 4 blister in Alu-Alu  (20  compresse)  A.I.C.  n.
104941291; 
        scatola con 10 blister in Alu-Alu (50  compresse)  A.I.C.  n.
104941303; 
        scatola con 20 blister in Alu-Alu (100 compresse)  A.I.C.  n.
104941315; 
        scatola con 50 blister in Alu-Alu (250 compresse)  A.I.C.  n.
104941327. 
    Composizione: 
      «Pimocard» 1,5 mg compresse aromatizzate per cani - 1 compressa
contiene: 
        principio attivo: Pimobendan 1,25 mg; 
        eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
      «Pimocard» 2,5 mg compresse aromatizzate per cani - 1 compressa
contiene: 
        principio attivo: Pimobendan 2,5 mg; 
        eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
      «Pimocard» 5 mg compresse aromatizzate per cani -  1  compressa
contiene: 
        principio attivo: Pimobendan 5 mg; 
        eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
      «Pimocard» 10 mg compresse aromatizzate per cani - 1  compressa
contiene: 
        principio attivo: Pimobendan 10 mg; 
        eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Indicazioni terapeutiche:  per  il  trattamento  dello  scompenso
cardiaco congestizio nel cane conseguente a  insufficienza  valvolare
(rigurgito mitralico e/o tricuspidale) o cardiomiopatia dilatativa. 
    Specie di destinazione: cani. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 30 mesi; 
      periodo di validita' dopo la prima  apertura  del  blister:  le
porzioni rimanenti della compressa  devono  essere  utilizzate  nella
somministrazione successiva. 
    Regime di dispensazione: solo per uso  veterinario.  Da  vendersi
soltanto  dietro  presentazione   di   ricetta   medico   veterinaria
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.