Estratto provvedimento n. 298 del 22 maggio 2017 
 
    Medicinale veterinario: NEFOTEK, 100 mg/ml soluzione  iniettabile
per bovini, cavalli e suini. 
    Confezioni: 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104755018; 
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104755020. 
    Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health,  S.L.,  Les  Corts  23,
08028 Barcelona, Spain. 
    Oggetto del provvedimento: 
      numero procedura europea: ES/V/0176/001/IB/002/G. 
    Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto: 
      l'aggiunta del sito di fabbricazione in cui vengono  effettuate
le seguenti fasi: 
        fabbricazione del prodotto finito, confezionamento primario e
secondario, controllo e rilascio dei lotti, di seguito riportato: 
          Chemical Iberica PV, S.L., Ctra. Burgos-Portugal,  km  256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca), Spain. 
    Per effetto delle suddette variazioni il foglietto illustrativo e
il corrispondente punto delle etichette devono essere modificati come
segue: 
      1.  Nome   e   indirizzo   del   titolare   dell'autorizzazione
all'immissione in commercio e del titolare  dell'autorizzazione  alla
produzione responsabile del rilascio dei lotti di  fabbricazione,  se
diversi 
    Titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio:
Vetpharma Animal  Health,  S.L.,  Les  Corts,  23,  08028  Barcelona,
Spagna. 
    Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: 
      Industrial Veterinaria, S.A., Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de
Llobregat (Barcelona), Spagna; 
      Chemical Iberica  PV,  S.L.,  Ctra.  Burgos-Portugal,  km  256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca), Spain. 
    I lotti gia' prodotti possono rimanere  in  commercio  fino  alla
data di scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.