Estratto provvedimento n. 300 del 23 maggio 2017 
 
    Medicinale veterinario PROLONGAL 200 mg/ml soluzione  iniettabile
per suini 
    Confezioni: 
    scatola di cartone con 1 flacone in vetro da  100  ml  A.I.C.  n.
104599016 
    scatola di cartone con 10 flaconi in vetro da 100  ml  A.I.C.  n.
104599028 
    scatola di cartone con 10 flaconi in LPDE da  100  ml  A.I.C.  n.
104599042 
    flacone in LDPE da 100 ml A.I.C. n. 104599030 
    Titolare A.I.C: Bayer S.p.a Viale Certosa n. 130 - 20156 Milano 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    procedura    europea:
DE/V/0149/001/II/017 
    Si autorizza l'aggiunta di due nuove confezioni: 
    flacone in LDPE da 200 ml A.I.C. n. 104599055 
    scatola di cartone con 10 flaconi in LDPE da  200  ml  A.I.C.  n.
104599067 
    Per effetto della suddetta variazione l'SPC viene modificato come
di seguito: 
      6.5 Natura e composizione del confezionamento primario 
    flacone in vetro trasparente (tipo II) da 100 ml, flacone in LDPE
da 100 ml o da 200 ml con chiusura in gomma clorobutilica (tipo I)  e
cappuccio in alluminio/polipropilene 
    scatola di cartone con 1 flacone in vetro da 100 ml 
    scatola di cartone con 10 flaconi in vetro da 100 ml 
    scatola di cartone con 10 flaconi in LDPE da 100 ml 
    flacone in LDPE da 100 ml avvolto in pellicola di plastica 
    flacone in LDPE da 200 ml 
    scatola di cartone con 10 flaconi in LDPE da 200 ml 
    E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate 
      8. Numero (I) dell'autorizzazione all'immissione in commercio 
    scatola di cartone con 1 flacone in vetro da  100  ml  A.I.C.  n.
104599016 
    scatola di cartone con 10 flaconi in vetro da 100  ml  A.I.C.  n.
104599028 
    scatola di cartone con 10 flaconi in LDPE da  100  ml  A.I.C.  n.
104599042 
    flacone in LDPE da 100 ml A.I.C. n. 104599030 
    flacone in LDPE da 200 ml A.I.C. n. 104599055 
    scatola di cartone con 10 flaconi in LDPE da  200  ml  A.I.C.  n.
104599067 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.