Estratto provvedimento n. 336 del 6 giugno 2017 
 
    Medicinale veterinario: IMALGENE soluzione iniettabile. 
    Titolare A.I.C.: MERIAL Italia S.p.A. via  Vittor  Pisani,  16  -
20124 Milano. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione tipo IB 
      C.I.Z Adeguamento stampati al  template  Version  8.1,  01/2017
(Version 8, 10/2012). 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la modifica di seguito descritta: 
      Revisione di tutti gli stampati illustrativi del prodotto (RCP,
etichette  esterne  ed  interne   e   foglietto   illustrativo)   per
adeguamento alla versione corrente del Template del QRD «Version 8.1,
01/2017» che ha sostituito la Version 8, 10/2012, versione  richiesta
dalla ditta. 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati nei punti pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.