Estratto determina AAM/PPA n. 667 del 21 giugno 2017 
 
    La titolarita' dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della
societa' MSD Vaccines S.p.a. (codice fiscale n. 05991060582) con sede
legale e domicilio fiscale in via Vitorchiano n. 151, 00189 Roma; 
    Medicinale: VARIVAX. 
    Confezioni A.I.C. N.: 
    035032022 - «polvere  e  solvente  per  sospensione  iniettabile»
flaconcino di polvere + 1 siringa pre-riempita di solvente; 
    035032034 - «polvere  e  solvente  per  sospensione  iniettabile»
flaconcino di polvere + 1 siringa pre-riempita di  solvente  con  ago
fisso; 
    035032046 - «polvere e solvente per sospensione  iniettabile»  10
flaconcini di polvere + 1 siringa pre-riempita di solvente senza ago; 
    035032059 - «polvere e solvente per sospensione  iniettabile»  10
flaconcini di polvere + 10 siringhe pre-riempite di solvente con  ago
fisso; 
    035032061 - «polvere e solvente per  sospensione  iniettabile»  1
flaconcino polvere+1 sir pre-riempita di solv con 2 aghi separati nel
blister (16 mm-25g-25 mm-23 g); 
    035032073 - «polvere e solvente per  sospensione  iniettabile»  1
flaconcino polvere+1 sir pre-riempita di solv con 2 aghi separati nel
blister (25 mm-25g-25 mm-23 g); 
    035032085 - «polvere e solvente per sospensione  iniettabile»  10
flaconcini polvere+10 sir pre-riempite di solv con 20  aghi  separati
nel blister (16 mm-25 g-25 mm-23 g); 
    035032097 - «polvere e solvente per sospensione  iniettabile»  10
flaconcini polvere+10 sir pre-riempite di solv con 20  aghi  separati
nel blister (25 mm-23 g-25 mm-23 g). 
    E' ora trasferita alla societa' 
    Nuovo Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l., via Vitorchiano n. 151,
00189 - Roma (RM). 
    Codice fiscale n. 00422760587. 
 
                              Stampati 
 
    ll titolare dell'Autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  Foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.