Estratto determina AAM/PPA n. 622 del 9 giugno 2017 
 
    Autorizzazione  della   variazione:   B.II.c.1.d   Modifica   dei
parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente - Modifica che
non rientra nei limiti di specifica approvati 
    Relativamente al medicinale: MATRIFEN 
    Numero procedura europea: SE/H/0568/001-005/II/030 
    Titolare AIC: Grunenthal Italia S.r.l. 
    E' autorizzata la seguente variazione: ampliamento dei limiti  di
specifica per i parametri di controllo per  l'eccipiente  glicole  di
propilenico  piu'  modifiche  editoriali   alla   sezione   3.2.P.4.1
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.