Estratto determina AAM/PPA n. 559 del 30 maggio 2017 
 
    Autorizzazione  della  variazione:  C.I.11.b)   Introduzione   di
obblighi e condizioni relativi ad un'autorizzazione all'immissione in
commercio, o modifiche  ad  essi  apportate,  compreso  il  piano  di
gestione dei rischi - Attuazione di  una  o  piu'  modifiche  che  il
titolare  dell'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   deve
suffragare  con  nuove  informazioni   complementari,   laddove   sia
necessaria una  valutazione  significativa  da  parte  dell'autorita'
competente*, relativamente al medicinale: QUETIAPINA SANDOZ BV. 
    Numero procedura europea: DK/H/2334/001-005/II/006. 
    Titolare A.I.C.: Sandoz BV. 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      aggiornamento  del  Risk  Management  Plan  relativamente  alle
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  italia  a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.