Estratto provvedimento n. 348 del 9 giugno 2017 
 
    Medicinale veterinario METRICURE sospensione per uso  endouterino
per bovine 
    Confezioni: A.I.C. n. 101965 
    Confezione da 10 siringhe, 10 cateteri e 10 guanti  -  A.I.C.  n.
101965010 
    Confezione da 12 siringhe - A.I.C. n. 101965022 
    Titolare A.I.C.: MSD Animal Health, S.r.l.,  via  Fratelli  Cervi
snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova -  20090  Segrate
Milano. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione tipo IA, C.I.3.a 
    Si conferma l'accettazione della modifica di seguito descritta: 
      una o piu' modifiche del riassunto  delle  caratteristiche  del
prodotto, dell'etichette o del foglio illustrativo dei medicinali per
uso umano al fine  di  attuare  le  conclusioni  di  un  procedimento
concernente un rapporto periodico di  aggiornamento  sulla  sicurezza
(PSUR)  o  uno   studio   sulla   sicurezza   dei   medicinali   dopo
l'autorizzazione (PASS), o ancora le  conclusioni  della  valutazione
effettuata dall'autorita' competente. 
    Per effetto delle suddette variazioni gli stampati  alle  sezioni
«Precauzioni  speciali  per  l'impiego -  Precauzioni  speciali   per
l'impiego negli animali» e «Reazioni avverse (frequenza e  gravita')»
devono essere modificati. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.