Estratto determina AAM/PPA n. 712 del 4 luglio 2017 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della  societa'  Hospira
Italia  S.R.L.  (codice  fiscale  02292260599)  con  sede  legale   e
domicilio fiscale in via Orazio, 20/22, 80122 - Napoli (NA). 
    Medicinale CITARABINA HOSPIRA. 
    Confezioni: 
      A.I.C.  n.  034164018  -  «100  mg/ml  soluzione   iniettabile»
flaconcino da 1 ml; 
      A.I.C. n. 034164020  -  «100  mg/ml  soluzione  iniettabile»  5
flaconcini da 1 ml; 
      A.I.C. n. 034164032 - «500 mg/5  ml  soluzione  iniettabile»  1
flaconcino da 5 ml; 
      A.I.C. n. 034164044 - «500 mg/5  ml  soluzione  iniettabile»  5
flaconcini da 5 ml; 
      A.I.C. n. 034164057 -  «1  g/10  ml  soluzione  iniettabile»  1
flaconcino da 10 ml; 
      A.I.C. n. 034164069 -  «2  g/20  ml  soluzione  iniettabile»  1
flaconcino da 20 ml; 
      A.I.C. n. 034164071 - «100 mg/5  ml  soluzione  iniettabile»  1
flaconcino da 5 ml; 
      A.I.C. n. 034164083 - «100 mg/5  ml  soluzione  iniettabile»  5
flaconcini da 5 ml; 
      A.I.C. n. 034164095 -  «1  g/50  ml  soluzione  iniettabile»  1
flacone da 50 ml, 
alla societa': Hikma farmacêutica (Portugal) S.A. con sede  legale  e
domicilio in estrada Do Rio Da Mo', 8 - 8A - 8B - Fervença,  2705-906
- Terrugem SNT (Portogallo). 
    Con variazione della denominazione del medicinale  in  Citarabina
Hikma. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.