Estratto determina AAM7PPA n. 675 del 23 giugno 2017 
 
    La titolarita' dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della
societa' Bracco S.p.A. (codice fiscale 00825120157) con sede legale e
domicilio fiscale in Milano Via E. Folli n. 50 -20134 - Milano; 
    Medicinale ESOPRAL 
    Confezione AIC n. 
      035433010 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7x1 compresse in
blister AL/AL 
      035433022 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse  in
blister AL/AL 
      035433034 - «20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse  in
blister AL/AL 
      035433046 - «20 mg compresse gastroresistenti»  25x1  compresse
in blister AL/AL 
      035433059 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse  in
blister AL/AL 
      035433061 - «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse  in
blister AL/AL 
      035433073 - «20 mg compresse gastroresistenti»  50x1  compresse
in blister AL/AL 
      035433085 - «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse  in
blister AL/AL 
      035433097 - «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse  in
blister AL/AL 
      035433109 - «20 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse  in
blister AL/AL 
      035433111 - «20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse  in
blister AL/AL 
      035433123- «20 mg compresse gastroresistenti»  100x1  compresse
in blister AL/AL 
      035433135 - «20 mg compresse gastroresistenti» 140 compresse in
blister AL/AL 
      035433147 - «40 mg compresse gastroresistenti» 3  compresse  in
blister AL/AL 
      035433150 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7  compresse  in
blister AL/AL 
      035433162 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7x1 compresse in
blister AL/AL 
      035433174 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse  in
blister AL/AL 
      035433186 - «40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse  in
blister AL/AL 
      035433198 - «40 mg compresse gastroresistenti»  25x1  compresse
in blister AL/AL 
      035433200 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse  in
blister AL/AL 
      035433212 - «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse  in
blister AL/AL 
      035433224- «40 mg compresse gastroresistenti» 50x1 compresse in
blister AL/AL 
      035433236- «40 mg compresse gastroresistenti» 56  compresse  in
blister AL/AL 
      035433248- «40 mg compresse gastroresistenti» 60  compresse  in
blister AL/AL 
      035433251 - «40 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse  in
blister AL/AL 
      035433263- «20 mg compresse gastroresistenti»  2  compresse  in
flacone 
      035433275- «20 mg compresse gastroresistenti»  5  compresse  in
flacone 
      035433287- «20 mg compresse gastroresistenti»  7  compresse  in
flacone 
      035433299 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse  in
flacone 
      035433301- «20 mg compresse gastroresistenti» 15  compresse  in
flacone 
      035433313 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse  in
flacone 
      035433325 - «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse  in
flacone 
      035433337 - «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse  in
flacone 
      035433349 - «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse  in
flacone 
      035433352 - «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in
flacone 
      035433364 - «40 mg compresse gastroresistenti» 2  compresse  in
flacone 
      035433376 - «40 mg compresse gastroresistenti» 5  compresse  in
flacone 
      035433388 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7  compresse  in
flacone 
      035433390 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse  in
flacone 
      035433402 - «40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse  in
flacone 
      035433414 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse  in
flacone 
      035433426 - «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse  in
flacone 
      035433438 - «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse  in
flacone 
      035433440 - «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse  in
flacone 
      035433453 - «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in
flacone 
      035433465 -  «40  mg  compresse  gastroresistenti»  140  (28x5)
compresse in flacone 
      035433477 -  «20  mg  compresse  gastroresistenti»  140  (28x5)
compresse in flacone 
      035433489 - «20 mg compresse gastroresistenti» 3  compresse  in
blister AL/AL 
      035433491 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7  compresse  in
blister AL/AL 
      035433503 - «40 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse  in
blister AL/AL 
      035433515 - «40 mg compresse gastroresistenti» 100x1  compresse
in blister AL/AL 
      035433527 - «40 mg compresse gastroresistenti» 140 compresse in
blister AL/AL 
      035433539  -  «40  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile/per
infusione» 1 flaconcino polvere 
      035433541  -  «40  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile/per
infusione» 10 flaconcini polvere 
    E' ora trasferita alla societa' 
      Nuovo titolare A.I.C.: Dompe' Primary S.r.l. - Via Santa  Lucia
n. 6, 20122 - Milano 
      Codice fiscale: 09696190967 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.