Estratto determinazione AAM/PPA n. 749/2017 del 12 luglio 2017 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al   medicinale
INFLUPOZZI SUBUNITA'. 
    Codice pratica: VN2/2016/405. 
    E' autorizzato la Variazione di tipo II: B.II.g.2 Introduzione di
un protocollo di gestione delle  modifiche  approvato  a  posteriori,
relativo al prodotto finito, relativamente al medicinale  «Influpozzi
Subunita'», nelle forme e confezioni: 
    A.I.C.  n.  025984257  -   «sospensione   iniettabile   per   uso
intramuscolare o sottocutaneo» 1 fiala 0,5 ml; 
    A.I.C.  n.  025984269  -   «sospensione   iniettabile   per   uso
intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da  0,5  ml  con
ago da 23 g 1; 
    A.I.C.  n.  025984271  -   «sospensione   iniettabile   per   uso
intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite 0,5 ml con ago
da 23 g 1; 
    A.I.C.  n.  025984283  -   «sospensione   iniettabile   per   uso
intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da  0,5  ml  con
ago 25 g 1; 
    A.I.C.  n.  025984295  -   «sospensione   iniettabile   per   uso
intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml  con
ago da 25 g 1; 
    A.I.C.  n.  025984321  -  «sospensione  iniettabile»  1   siringa
preriempita da 0,5 ml con ago da 25 g (5/8"); 
    A.I.C. n.  025984333  -  «sospensione  iniettabile»  10  siringhe
preriempite da 0,5 ml con ago da 25 g (5/8"); 
    A.I.C.  n.  025984384  -  «sospensione  iniettabile»  1   siringa
preriempita da 0,25 ml con ago da 25 g 5/8". 
    Introduzione di un post management protocol relativo al  prodotto
finito. 
    Titolare A.I.C.: Seqirus S.r.l.,  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Siena, Via Fiorentina  1,  c.a.p.  53100,  Italia,  codice
fiscale 01391810528. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.