Estratto provvedimento n. 423 del 14 luglio 2017 
 
    Medicinale veterinario ACTIONIS 50 mg/ml, sospensione iniettabile
per bovini e suini. 
    Titolare A.I.C.: Laboratorios Syva, S.A.U.  Avda.  Parroco  Pablo
Diez, 49 - 57 24020 Leon (Spagna). 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    procedura    europea:
ES/V/0157/001/IA/005. 
    Si autorizza l'uso della ghiera  flip-off,  in  alternativa  alla
ghiera in alluminio attualmente autorizzata. 
    Per effetto della suddetta modifica, l'SPC  viene  modificato  al
punto 6.5 come di seguito indicato: 
      6.5 Natura e composizione del confezionamento primario: 
        scatola di cartone contenente 1 flacone in vetro incolore  di
tipo II contenente 100 o 250 ml con tappo  in  gomma  bromobutile  di
tipo I e ghiera n alluminio o ghiera flip-off; 
        scatola  di  cartone  contenente  1  flacone  in  polietilene
tereftalato (PET)  contenente  100  o  250  ml  con  tappo  in  gomma
bromobutile di tipo I e ghiera in alluminio o ghiera flip-off. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.