IL MINISTRO DELLA SALUTE
e
IL MINISTRO
DELLO SVILUPPO ECONOMICO
di concerto con
IL MINISTRO DELL'ECONOMIA
E DELLE FINANZE
Vista la direttiva 2014/40/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 3 aprile 2014 sul ravvicinamento delle disposizioni
legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri
relative alla lavorazione, alla presentazione e alla vendita dei
prodotti del tabacco e dei prodotti correlati e che abroga la
direttiva 2001/37/CE e, in particolare, gli articoli 13 e 19;
Visto il decreto legislativo 12 gennaio 2016, n. 6, recante
«Recepimento della direttiva 2014/40/UE sul ravvicinamento delle
disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati
membri relative alla lavorazione, alla presentazione e alla vendita
dei prodotti del tabacco e dei prodotti correlati e che abroga la
direttiva 2001/37/CE» e, in particolare l'art. 20, comma 4, che
prevede che con decreto del Ministro della salute e dello sviluppo
economico, di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze,
da adottare entro sei mesi dal 20 maggio 2016, sono stabilite le
procedure e modalita' attraverso le quali il Ministero della salute,
sentito l'Istituto superiore di sanita', procede alle valutazioni
delle informazioni e degli studi di cui al comma 2 del medesimo
articolo, al fine di riconoscere la riduzione di sostanze tossiche
ovvero il potenziale rischio ridotto dei prodotti del tabacco di
nuova generazione rispetto ai prodotti da combustione, a parita' di
condizioni di utilizzo, nonche' le relative modalita' di
etichettatura;
Dato atto che, ai sensi dell'art. 2, comma 1, lettera p), del
decreto legislativo 12 gennaio 2016, n. 6, per prodotto del tabacco
di nuova generazione si intende un prodotto del tabacco che soddisfa
congiuntamente le seguenti condizioni:
a) non rientra nelle categorie seguenti: sigarette, tabacco da
arrotolare, tabacco da pipa, tabacco per pipa ad acqua, sigari,
sigaretti, tabacco da masticare, tabacco da fiuto o tabacco per uso
orale;
b) e' immesso sul mercato dopo il 19 maggio 2014;
Visto l'art. 14 del decreto legislativo 12 gennaio 2016, n. 6 e, in
particolare, il comma 1, lettera b), che prevede che l'etichettatura
delle confezioni unitarie e dell'eventuale imballaggio esterno e il
prodotto del tabacco in se' non comportano alcun elemento o
caratteristica che lasci intendere, fermo restando quanto stabilito
dall'art. 20, che un determinato prodotto del tabacco sia meno nocivo
di altri o miri a ridurre l'effetto di alcuni elementi nocivi del
fumo o abbia proprieta' rivitalizzanti, energizzanti, curative, di
ringiovanimento, naturali, biologiche o produca altri benefici per la
salute o lo stile di vita;
Visto, altresi', l'art. 11, comma 1, lettera a), della Convenzione
quadro dell'Organizzazione mondiale della sanita' - OMS - per la
lotta al tabagismo, fatta a Ginevra il 21 marzo 2003, e ratificata in
Italia con la legge 18 marzo 2008, n. 75;
Vista la decisione di esecuzione (UE) 2015/2186 della Commissione
del 25 novembre 2015 che istituisce un formato per la presentazione e
la messa a disposizione delle informazioni relative ai prodotti del
tabacco adottata ai sensi degli articoli 5, paragrafo 5 e 25,
paragrafo 2, della citata direttiva 2014/40/UE;
Visto, in particolare, il quinto considerando della citata
decisione di esecuzione (UE) 2015/2186 che consente agli Stati membri
di mettere a disposizione gli strumenti per la presentazione delle
informazioni sugli ingredienti e sulle emissioni anche ai fini della
notifica dei prodotti del tabacco di nuova generazione prima della
loro immissione sul mercato, a norma dell'art. 19 della direttiva
2014/40/UE;
Dato atto che la menzionata decisione prevede l'istituzione e il
funzionamento di un sistema comune di raccolta delle informazioni
(Common Entry Gate - «EU-CEG»), predisposto dalla Commissione
europea;
Visto l'Accordo, sottoscritto tra il Ministero della salute e la
Direzione generale della salute e della sicurezza alimentare della
Commissione Europea in data 11 maggio 2016, con cui l'Italia si
avvale del menzionato sistema «EU-CEG» per la conservazione dei dati
sui prodotti del tabacco, sui prodotti del tabacco di nuova
generazione, sulle sigarette elettroniche e i contenitori di liquido
ricarica e sui prodotti da fumo a base di erbe;
Decreta:
Art. 1
Oggetto
1. Il presente decreto definisce le procedure e le modalita'
attraverso le quali il Ministero della salute, sentito l'Istituto
superiore di sanita', valuta le informazioni e gli studi di cui
all'art. 20, comma 2, del decreto legislativo 12 gennaio 2016, n. 6,
al fine di riconoscere la riduzione di sostanze tossiche ovvero il
potenziale rischio ridotto dei prodotti del tabacco di nuova
generazione rispetto ai prodotti da combustione, a parita' di
condizioni di utilizzo, nonche' le relative modalita' di
etichettatura.