Estratto determina IP n. 353 del 27 luglio 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  ISTIN  10
mg Tablets PVC-PVDC/Aluminium 28  Tablets  dalla  Gran  Bretagna  con
numero di autorizzazione 00057/0298 il quale  deve  essere  posto  in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: Farmavox S.r.l., via  Giuseppe  Parini,  9  -  20121
Milano. 
    Confezione: NORVASC «10 mg compresse» 14 compresse; codice A.I.C.
n. 045326016 (in base 10), 1C77Q0 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Una compressa contiene: 
      principio  attivo:  amlodipina  besilato  13,889  mg  (pari  ad
amlodipina base 10 mg); 
      eccipienti: cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico
anidro, amido glicolato sodico, magnesio stearato. 
    Indicazioni terapeutiche: ipertensione, angina  pectoris  cronica
stabile, angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal). 
    Officine di confezionamento secondario: 
      S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko  Claudio,
via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (Lodi); 
      CIT S.r.l., via Primo Villa, 17 - 20875 Burago Molgora (Monza e
Brianza). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Norvasc 10 mg compresse» 14 compresse; codice A.I.C.
n. 045326016; classe di rimborsabilita': «C (nn)». 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
«C (nn)», nelle  more  della  presentazione  da  parte  del  titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Norvasc 10 mg compresse» 14 compresse; codice A.I.C.
n. 045326016; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.