Estratto determina AAM/PPA n. 853 del 4 agosto 2017 
 
    Autorizzazione  della  variazione:  B.II.d.1.e  relativamente  al
medicinale: «BENEXOL». 
    Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. (codice fiscale n. 05849130157) con
sede legale e domicilio fiscale in viale  Certosa  n.  130,  20156  -
Milano (MI) Italia. 
    Codice pratica: VN2/2017/62. 
    E' autorizzata la seguente  variazione:  introduzione  dei  nuovi
limiti  di  specifica  per   i   prodotti   di   degradazione   della
cianocobalamina come di seguito riportato: 
 
              Parte di provvedimento in formato grafico
 
    relativamente al medicinale «Benexol», nella forma e  confezione:
A.I.C. n. 020213144 - «compresse gastroresistenti»  20  compresse  in
flacone HDPE. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.