Estratto determina AAM/PPA n. 809 del 24 luglio 2017 
 
  
 
  AUTORIZZAZIONE DELLA VARIAZIONE: B.I.z) Altre variazioni 
  RELATIVAMENTE AL MEDICINALE: "FOSFOMICINA EG" 
  TITOLARE AIC: EG S.P.A. 
 
  CODICE PRATICA: VN2/2016/278 
 
  E' autorizzata la seguente variazione: 
  Aggiornamento  dell'ASMF   del   fornitore   di   sostanza   attiva
Fosfomicina trometamolo di ERCROS S.A. Paseo del Deleite s/n 28300  -
Arenyuez, Madrid, Spagna 
  Dalla versione n. 4 di gennaio 2014 
  Alla versione n. 5 di febbraio 2016 
  Il periodo di re-test autorizzato e' di 24 mesi 
  relativamente  al  medicinale  "FOSFOMICINA  EG",  nelle  forme   e
confezioni: 
  AIC N. 038040010 - "ADULTI 3 G GRANULATO  PER  SOLUZIONE  ORALE"  1
BUSTINA 
  AIC N. 038040022 - "ADULTI 3 G GRANULATO  PER  SOLUZIONE  ORALE"  2
BUSTINE 
 
  SMALTIMENTO SCORTE I lotti gia' prodotti possono  essere  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza del  medicinale  indicata  in
etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del
14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. 
 
  DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo
a quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.