Estratto determina AAM/PPA n. 824 del 28 luglio 2017 
 
  
 
  AUTORIZZAZIONE DELLE VARIAZIONI: 
  Variazioni  di  tipo  II:  B.II.b.5.b),  B.II.e.2.b),  B.II.e.4.b),
relativamente al medicinale FOSTER; 
 
  NUMERO DI PROCEDURA: 
  N° DE/H/0871/003/II/046/G 
 
  Sono autorizzate le seguenti variazioni: 
  - Modifica del contenitore (confezionamento primario): introduzione
di un nuovo sistema conta-dosi 
  - Modifica delle prove  in  corso  di  fabbricazione  del  prodotto
finito 
  -  Modifica   dei   limiti   dei   parametri   di   specifica   del
confezionamento primario del prodotto finito 
 
  Gli   stampati   corretti   ed   approvati   sono   allegati   alla
determinazione, di cui al presente estratto. 
 
  TITOLARE AIC: 
  CHIESI FARMACEUTICI S.P.A., con sede legale e domicilio fiscale  in
PARMA (PR), VIA PALERMO, 26/A,  CAP  43122,  Italia,  Codice  Fiscale
01513360345 
 
  SMALTIMENTO SCORTE: 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1  comma  5  della  Determina  AIFA  n.371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014 
 
  DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo
a quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.