Estratto determina AAM/PPA n. 807/2017 del 24 luglio 2017 
 
  
 
  AUTORIZZAZIONE DELLA VARIAZIONE RELATIVAMENTE AL MEDICINALE HEPARIN
COLLIRIO 
  CODICE PRATICA: VN2/2014/636 
 
  E'  autorizzata  la  seguente  Variazione  di  tipo  II:  B.I.a  z)
Modifiche qualitative del principio attivo -  Fabbricazione  -  Altra
variazione, relativamente al  medicinale  "HEPARIN  COLLIRIO",  nelle
forme e confezioni: 
 
  AIC N. 009956018 - "500.000 UI/100 ML COLLIRIO, SOLUZIONE"  FLACONE
5 ML 
  AIC N. 009956020 - " 500.000 UI/100 ML  COLLIRIO,  SOLUZIONE  "  10
CONTENITORI MONODOSE DA 0.5 ML 
 
  aggiornamento del dossier di registrazione del  medicinale  HEPARIN
COLLIRIO, per la parte relativa alla sostanza attiva  eparina  sodica
del produttore LABORATORI DERIVATI ORGANICI S.p.A. 
 
  TITOLARE AIC: FARMIGEA S.P.A. (codice fiscale 13089440153) con sede
legale e domicilio fiscale in VIA GIOVAN BATTISTA OLIVA, 6/8, 56121 -
PISA (PI) Italia 
 
  SMALTIMENTO SCORTE 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1  comma  5  della  Determina  AIFA  n.371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. 
 
  DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo
a quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.