Estratto determina IP n. 368 del 7 agosto 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale «Istin»  5
mg Tablets PVC-PVDC/Aluminium 28  Tablets  dalla  Gran  Bretagna  con
numero di autorizzazione 00057/0297, il quale deve  essere  posto  in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: New Pharmashop S.r.l. Cis di Nola Isola 1 - Torre  1
- Int. 120 - 80035 Nola. 
    Confezione: «Norvasc» 5 mg compresse - 28 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043817028 (in base 10) 19T624 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Una compressa contiene: 
      principio attivo:  amlodipina  besilato  6,935  mg  -  pari  ad
amlodipina base 5 mg; 
      eccipienti: cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico
anidro, amido glicolato sodico, magnesio stearato. 
    Indicazioni terapeutiche: ipertensione, angina  pectoris  cronica
stabile, angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal). 
    Officine di confezionamento secondario: 
      S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko  Claudio
via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda (Lodi); 
      CIT  S.r.l.,  via  Primo  Villa,  17  -  20875  Burago  Molgora
(Monza-Brianza). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Norvasc» 5 mg compresse - 28 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043817028; classe di rimborsabilita': «C (nn)». 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
«C (nn)», nelle more. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Norvasc» 5 mg compresse - 28 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043817028; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.