Estratto determina IP n. 370 del 7 agosto 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale «Amias»  8
mg tablets/28 tablets blister Al/PP dalla Gran Bretagna con numero di
autorizzazione PL 16189/0003, il quale deve essere posto in commercio
con le specificazioni di seguito  indicate  a  condizione  che  siano
valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della  presente
determinazione. 
    Importatore: Medifarm S.r.l., via Tiburtina n. 1166/1168 -  00156
Roma. 
    Confezione: BLOPRESS 28 compresse 8 mg. 
    Codice A.I.C.: 044804033 (in base 10) 1BR9Y1 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Ogni compressa contiene: 
    principio attivo: candesartan cilexetil 8 mg; 
    eccipienti: carmellosa calcica, idrossipropilcellulosa,  lattosio
monoidrato, magnesio stearato, amido di  mais,  macrogol,  ossido  di
ferro rosso (E172). 
    Indicazioni terapeutiche: «Blopress» e' indicato per il: 
    trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti; 
    trattamento dell'ipertensione in bambini e  adolescenti  di  eta'
compresa tra 6 e 18 anni; 
    il trattamento di pazienti adulti con  insufficienza  cardiaca  e
compromissione  della  funzione   sistolica   ventricolare   sinistra
(frazione  di  eiezione  ventricolare  sinistra  ≤  40%)  quando  gli
ACE-inibitori non sono  tollerati  o  come  terapia  aggiuntiva  agli
ACE-inibitori in pazienti  con  insufficienza  cardiaca  sintomatica,
nonostante la terapia ottimale, quando gli antagonisti del  recettore
dei mineralcorticoidi non sono tollerati. 
    Officine di confezionamento  secondario:  Mediwin  Limited,  Unit
11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton  West
Sussex BN17 7PA, Regno Unito. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Blopress» 28 compresse 8 mg. 
    Codice A.I.C.: 044804033; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Blopress» 28 compresse 8 mg. 
    Codice A.I.C.: 044804033; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.