Estratto determina AAM/PPA n. 833/2017 del 31 luglio 2017 
 
    E' autorizzata la seguente  variazione  di  tipo  II:  B.II.d.1.e
modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei  limiti  del  prodotto
finito - Modifica che non rientra nei limiti di specifica  approvati,
relativamente al medicinale CATAPRESAN TTS, nelle forme e confezioni: 
      A.I.C. n. 027393014 - «TTS -1 2,5 mg  cerotti  transdermici»  2
cerotti transdermici + 2 copricerotto; 
      A.I.C. n. 027393026 - «TTS -2  5  mg  cerotti  transdermici»  2
cerotti transdermici + 2 copricerotto; 
    Codice pratica: VN2/2017/44. 
    Titolare  A.I.C.:  Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.a.  (codice
fiscale 00421210485) con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  via
Lorenzini, 8 - 20139 Milano Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.