Estratto determina AAM/PPA n. 885 del 12 settembre 2017 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' BGP  Products
S.r.l. (codice fiscale n. 02789580590), con sede legale  e  domicilio
fiscale in viale Giorgio Ribotta n. 11 - 00144 Roma. 
    Medicinale RYTMONORM. 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2017/1481. 
    Confezioni: 
      A.I.C.  n.  024862017  -  «150  mg  compresse   rivestite»   30
compresse; 
      A.I.C.  n.  024862029  -  «300  mg  compresse   rivestite»   30
compresse; 
      A.I.C. n. 024862031 - «70 mg/20 ml  soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso» 5 fiale 20 ml; 
      A.I.C.  n.  024862070  -  «150  mg  compresse   rivestite»   60
compresse; 
      A.I.C.  n.  024862082  -  «300  mg  compresse   rivestite»   60
compresse; 
      A.I.C. n.  024862094  -  «325  mg  capsule  rigide  a  rilascio
prolungato» 28 capsule in blister PVC/ALU; 
      A.I.C. n.  024862106  -  «425  mg  capsule  rigide  a  rilascio
prolungato» 28 capsule in blister PVC/ALU, 
alla societa': Teva Italia S.r.l. (codice  fiscale  n.  11654150157),
con sede legale e domicilio fiscale in piazzale Luigi Cadorna n. 4  -
20123 Milano. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.