Estratto determina IP n. 445 del 12 settembre 2017 
 
    Al medicinale YELLOX - 0.9 mg/ml - Eye drops, solution - 1 bottle
autorizzato EMA/PD/2017/31214/N del 16 giugno 2017 e identificato con
n. EU/1/11/692/001, sono assegnati  i  seguenti  dati  identificativi
nazionali. 
    Importatore: Farmed s.r.l. con sede legale in via Cavallerizza  a
Chiaia, 8 - 80121 Napoli. 
    Confezione:  Yellox  «0.9  mg/ml  -  collirio,  soluzione  -  uso
oftalmico - flacone (PE) - 5 ml» 1 flacone. 
    Codice A.I.C.: 045423011 (in base 10) 1CB6F3 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: collirio, soluzione. 
    Un ml di soluzione contiene  0,9  mg  di  bromfenac  (come  sodio
sesquidrato). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione:  Yellox  «0.9  mg/ml  -  collirio,  soluzione  -  uso
oftalmico - flacone (PE) - 5 ml» 1 flacone. 
    Codice A.I.C.: 045423011; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione:  Yellox  «0.9  mg/ml  -  collirio,  soluzione  -  uso
oftalmico - flacone (PE) - 5 ml» 1 flacone. 
    Codice  A.I.C.:  045423011  -  RR   -   medicinale   soggetto   a
prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.