Estratto determina AAM/PPA n. 908 del 25 settembre 2017 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2017/1308. 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  dei   sotto   elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' N.V.  Organon
con sede legale e domicilio in Kloosterstraat, 6, 5349  AB  -  OSS  -
Paesi Bassi. 
    Medicinale ESMERON. 
    Confenzioni: 
      A.I.C. n. 029209032 - «10 mg/ml soluzione iniettabile  per  uso
endovenoso» 12 flaconcini da 5 ml; 
      A.I.C. n. 029209044 - «10 mg/ml soluzione iniettabile  per  uso
endovenoso» 10 flaconcini da 10 ml; 
      A.I.C. n. 029209057 - «10 mg/ml soluzione iniettabile  per  uso
endovenoso» 10 flaconcini da 5 ml. 
    Medicinale LIVIAL. 
    Confezione:  A.I.C.  n.  028035018  -  «2,5  mg   compresse»   30
compresse. 
    Medicinale MERCILON. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n.  027233016  -  «0,15  mg  +  0,02  mg  compresse»  21
compresse; 
      A.I.C. n.  027233028  -  «0,15  mg  +  0,02  mg  compresse»  63
compresse; 
      A.I.C. n. 027233030  -  «0,15  mg  +  0,02  mg  compresse»  126
compresse. 
    Medicinale PRACTIL. 
    Confezione A.I.C. n. 025253016 - «0,15 mg + 0,03 mg compresse» 21
compresse. 
    Alla societa': MSD Italia S.R.L. (codice fiscale 00422760587) con
sede legale e domicilio fiscale in via Vitorchiano n.  151,  00189  -
Roma (RM). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.