Estratto determina IP n. 546 del 9 ottobre 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SIRDALUD 4
mg 30 tablets PVC/PE/PVdC/Al dalla  Repubblica  Ceca  con  numero  di
autorizzazione  63/209/88-B/C  con  le  specificazioni   di   seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: General Pharma Solutions Spa Vasil Levski St. 103  -
1000 Sofia. 
    Confezione: Sirdalud «4 mg compresse» 30 compresse. 
    Codice AIC: 045414012 (in base 10) 1C9XMV (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Composizione: una compressa contiene: 
      principio  attivo:  tizanidina  cloridrato  4,576  mg,  pari  a
tizanidina 4 mg. 
      eccipienti: silice colloidale anidra, acido stearico, cellulosa
microcristallina, lattosio. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      spasmi muscolari dolorosi: 
        - associati a disordini statici e  funzionali  della  colonna
vertebrale (sindromi  artrosiche  cervicali  e  lombari,  torcicollo,
lombalgie, ecc.); 
        - conseguenti ad  interventi  chirurgici  (ernia  del  disco,
artrosi dell'anca, ecc.). 
      spasticita' conseguente a disordini neurologici: 
        es.   sclerosi   multipla,   mielopatia   cronica,   malattie
degenerative del midollo spinale, incidenti 
        vascolari cerebrali. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    XPO Supply Chain Pharma  Italy  S.p.a.,  Via  Amendola  1,  20090
Caleppio di Settala (MI);  S.C.F.  S.n.c.  Di  Giovenzana  Roberto  e
Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago  D'Adda
- LO; Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030
Serravalle Pistoiese (PT) Pricetag EAD, Business Center  Serdica,  2E
Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Sirdalud «4 mg compresse» 30 compresse 
    Codice AIC: 045414012; 
    Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Sirdalud «4 mg compresse» 30 compresse 
    Codice AIC: 045414012; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.