Estratto decreto n. 123 del 29 settembre 2017 Procedura decentrata n. DE/V/0272/001/DC Medicinale veterinario ad azione immunologica PRIMUN NEWCASTLE HB1, liofilizzato per sospensione per polli. Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier, S.A. c. Barcelones, 26 Pla del Ramassar - 08520 Les Franqueses del Valles, Barcellona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Laboratorios Calier, S.A. c. Barcelones, 26 Pla del Ramassar - 08520 Les Franqueses del Valles, Barcellona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1000 dosi - fiala da 10 ml - A.I.C. n. 105039010; 2000 dosi - fiala da 10 ml - A.I.C. n. 105039022; 10 x 1000 dosi - fiale da 10 ml - A.I.C. n. 105039034; 10 x 2000 dosi - fiale da 10 ml - A.I.C. n. 105039046. Composizione: ogni dose di vaccino ricostituito contiene: Principio attivo: Virus vivo della Malattia di Newcastle (NDV), ceppo lentogeno NDV_HB1: 6.0 - 7.0 log10 EID50 * EID50 * = dose infettante embrione 50%: titolo virale richiesto per causare infezione nel 50% degli embrioni inoculati con il virus. Specie di destinazione: Polli. Validita': per l'immunizzazione attiva dei polli nei confronti della malattia di Newcastle (ND) per ridurre i sintomi clinici e la mortalita'; inizio dell'immunita' dopo una singola somministrazione: 3 settimane dopo la prima vaccinazione; inizio dell'immunita' dopo la somministrazione di richiamo: 3 settimane dopo la seconda dose di vaccino; durata dell'immunita' in future ovaiole: fino a 10 settimane di eta' (dopo due somministrazioni al giorno 1 e al giorno 2 rispettivamente); durata dell'immunita' nei polli da carne: fino a 4 settimane di eta'. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.