Estratto determina AMM/PPA n. 1032/2017 del 20 ottobre 2017 
 
    Autorizzazione delle  variazioni:  C.I.11.b)  -  Inserimento  nel
dossier del  Risk  Management  Plan  relativamente  alla  specialita'
medicinale BISOLVON TOSSE SEDATIVO  ed  alle  confezioni  autorizzate
all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di   procedura
nazionale. 
    Codice pratica: VN2/2014/651. 
    Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.