Estratto determina AAM/PPA n. 1046 del 24 ottobre 2017 
 
    Autorizzazione della variazione: B.II.b.2.b) 
    Relativamente ai medicinali: AIMAFIX, ALBITAL, UMAN ALBUMIN, UMAN
SERUM, IXED, IMMUNOHBS, KEDHBS, VEBIKED, KEYVENB, IMMUNORHO,  TETANUS
GAMMA, PLASMAGRADE, PLASMASAFE e VENITAL. 
    Titolare AIC: Kedrion S.p.a.  (codice  fiscale  01779530466)  con
sede legale e domicilio fiscale in  localita'  ai  Conti  -  frazione
Castelvecchio Pascoli, 55051 - Barga - Lucca Italia. 
    Codice pratica: VN2/2017/179 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      aggiunta di un sito nel quale  viene  effettuato  il  test  dei
pirogeni sul prodotto finito. Tale sito  e'  il  laboratorio  Charles
River Laboratories France - CRLF, sito in 2109  Route  de  Chatillon,
01400 Romans, France 
relativamente ai medicinali  Aimafix,  Albital,  Uman  Albumin,  Uman
Serum, Ixed, Immunohbs, Kedhbs, Vebiked, Keyvenb, Immunorho,  Tetanus
Gamma, Plasmagrade, Plasmasafe e Venital, nelle  forme  e  confezioni
autorizzate. 
    Smaltimento  scorte:  i  lotti  gia'  prodotti   possono   essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma  5  della  determina
AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.
101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.