Estratto determina AAM/ PPA n. 1006 del 17 ottobre 2017 
 
    Autorizzazione della variazione: B.I.Z 
    Relativamente al medicinale: PLIAGLIS 
    Numero procedura europea: DE/H/3278/001/II/008 
    Codice pratica: VC2/2016/176 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      aggiornamento  ASMF   detenuto   da   Siegfried   Evionnaz   SA
(precedentemente  BASF  Pharma  (Evionnaz)  SA)  produttore  dell'API
«Tetracaina Base» 
    DA: EU or National ASMF reference number BASF/AP/2012-03-09 
    A: EU or National ASMF reference number Siegfried/AP/2015-11-16 
    relativamente al medicinale PLIAGLIS nelle confezioni: 
      041546019 - «70 mg/g + 70 mg/g crema» tubo 15 g 
      041546021 - «70 mg/g + 70 mg/g crema» tubo 30 g 
    Titolare AIC: Galderma Italia S.P.A., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano (MI), via dell'Annunciata, 21,  CAP  20121,  codice
fiscale 01539990349 
    Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza del  medicinale  indicata  in
etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina  AIFA  n.  371
del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101  del  3
maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.