IL DIRETTORE GENERALE 
           della sanita' animale e dei farmaci veterinari 
 
  Visto l'art. 4 del decreto legislativo 30 marzo  2001,  n.  165,  e
successive modificazioni; 
  Vista la direttiva 2001/82/CE, e successive modificazioni,  recante
un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari; 
  Visto il decreto legislativo 6 aprile 2006, n.  193,  e  successive
modificazioni; 
  Vista la decisione di esecuzione della Commissione europea  del  25
settembre 2017, relativa, nel quadro dell'art. 35  della  sopracitata
direttiva 2001/82/CE, del Parlamento europeo e  del  Consiglio,  alle
autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali  veterinari
contenenti la moxidectina da somministrare per via  orale,  topica  o
sottocutanea a bovini, ovini ed equini; 
 
                              Decreta: 
 
                               Art. 1 
 
  1. Sono modificate le autorizzazioni  all'immissione  in  commercio
dei medicinali veterinari contenenti la moxidectina da  somministrare
per via orale, topica o sottocutanea a bovini, ovini ed equini, sulla
base delle conclusioni scientifiche riportate nell'allegato II  della
decisione di esecuzione della Commissione europea  del  25  settembre
2017. 
  2. Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura
e  il  foglio  illustrativo  dei  medicinali  per   uso   veterinario
contenenti la moxidectina da somministrare per via  orale,  topica  o
sottocutanea a bovini, ovini  ed  equini,  devono  essere  modificate
secondo quanto stabilito dall'allegato III e in conformita' dell'art.
36 paragrafo 4, della direttiva  2001/82/CE,  sono  subordinate  alle
condizioni di cui all'allegato IV della decisione di esecuzione della
Commissione europea del 25 settembre 2017.