Nel  comunicato  concernente  la   modifica   dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale per uso umano  «MOBILISIN»
«Estratto determina AAM  PPA  n.  898/2017  del  21  settembre  2017,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana,  Serie
generale n. 241 del 14 ottobre 2017, 
    viene annullata la seguente citazione: 
      «Gli  stampati  corretti  ed  approvati  sono   allegati   alla
determinazione, di cui al presente estratto». 
    viene annullato il seguente paragrafo: 
      «Stampati 
      1. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
deve apportare le modifiche autorizzate, dalla  data  di  entrata  in
vigore   della   presente   determinazione   al    riassunto    delle
caratteristiche del prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio illustrativo e all'etichettatura. 
      2. In ottemperanza all'art.  80,  commi  1  e  3,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., il Foglio illustrativo e
le  etichette  devono  essere   redatti   in   lingua   italiana   e,
limitatamente ai medicinali in commercio nella Provincia di  Bolzano,
anche in lingua tedesca. Il titolare dell'AIC che  intende  avvalersi
dell'uso  complementare  di  lingue  estere,  deve  darne  preventiva
comunicazione all'AIFA e tenere a disposizione la traduzione  giurata
dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera.  In  caso  di
inosservanza  delle  disposizioni  sull'etichettatura  e  sul  Foglio
illustrativo si applicano le sanzioni di cui all'art. 82 del suddetto
decreto legislativo.» 
    Ove si legge: 
      Smaltimento scorte 
      Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore  della
presente determinazione che i  lotti  prodotti  nel  periodo  di  cui
all'art. 1, comma 2, della det. 371 del 14 aprile 2014,  non  recanti
le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in  etichetta.  I
farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio illustrativo aggiornato
agli utenti, a decorrere dal termine  di  30  giorni  dalla  data  di
pubblicazione nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica  italiana
della presente determinazione. Il titolare AIC rende  accessibile  al
farmacista  il  Foglio  illustrativo  aggiornato  entro  il  medesimo
termine. 
    Leggasi: 
      Smaltimento scorte 
      I lotti gia' prodotti possono  essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza del medicinale indicata  in  etichetta  ai
sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile
2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.